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Virginie Rozière

Explication de vote – Dispositifs médicaux

Le rapport Willmott propose un projet législatif pour une surveillance et des procédures de certification renforcées des dispositifs médicaux. Du simple pansement au cœur artificiel en passant par les prothèses de hanche ou mammaires, la qualité de ces dispositifs médicaux est essentielle pour notre santé et notre bien-être au quotidien. Le scandale des prothèses mammaires PIP, qui ont mis en danger la vie de milliers de femmes, a prouvé à quel point les mesures de contrôle avaient besoin d’être consolidées. J’ai donc voté en faveur de ce texte qui renforcera les normes de fabrication et d’autorisation de mise sur le marché des dispositifs médicaux. L’accord avec le Conseil prévoit également des inspections aléatoires des fabricants après que les dispositifs ont été mis sur le marché, ainsi que des contrôles plus stricts des organismes de certification, qui devront employer des personnes qualifiées dans le domaine médical. Enfin, il sera question d’améliorer la traçabilité des produits pour mieux garantir la sécurité médicale des Européens.